¿Qué tan seguro es Diclegis®?

¿Qué tan seguro es Diclegis®?


Diclegis® ha sido desarrollado teniendo en mente la seguridad de la madre y del bebé.

Diclegis® ha sido estudiado y probado en mujeres embarazadas.

Diclegis® cuenta con la Categoría A, la mejor calificación disponible.

Diclegis® PillCada comprimido Diclegis® muestra a una mujer embarazada ya que fue creado para usted.

 

Categoría para el EmbarazoDefinición
A Estudios en mujeres embarazadas han demostrado que el medicamento no presenta mayor riesgo para el bebé*.

* Debe hablar con su profesional de la salud sobre los riesgos potenciales.

 

Las Categorías del Embarazo según la FDA

La FDA ha creado categorías del embarazo por letras para ayudar a explicar lo que se sabe sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. La FDA elige una categoría por letra de un medicamento, basado en lo que se conoce acerca del medicamento al utilizarlo en mujeres o animales en gestación. La categoría por letra se ve en la etiqueta de un medicamento recetado. La etiqueta indica si se realizó estudios en mujeres o animales en gestación y de ser el caso, qué sucedió.

 

El(los) comprimido(s) que se muestra(n) no son de tamaño real.

Información Importante de Seguridad

Indicación

Diclegis es un medicamento con receta utilizado para tratar las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no han mejorado con el cambio en la dieta u otros tratamientos no medicinales.

Limitaciones de uso

No se ha estudiado Diclegis® en mujeres con hiperemesis gravídica.

Información Importante de Seguridad

No tome Diclegis® si es alérgica al succinato de doxilamina, a otros antihistamínicos derivados de la etanolamina, clorhidrato de piridoxina, o cualquiera de los ingredientes en Diclegis®. Tampoco debe tomar Diclegis® en combinación con medicamentos llamados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) ya que estos medicamentos pueden intensificar y prolongar los efectos adversos SNC de Diclegis®. El uso de IMAOs también puede prolongar e intensificar los efectos adversos del sistema nervioso central de Diclegis.

El efecto secundario más común de Diclegis® es la somnolencia. Debe evitar realizar actividades que requieran una completa alerta mental, como conducir o manejar maquinaria pesada durante el uso de Diclegis® hasta que su profesional de la salud le autorice hacerlo.

No tome Diclegis® con alcohol o sedantes, incluyendo otros antihistamínicos (presentes en algunos medicamentos para la tos y el resfriado), opiáceos, o pastillas para dormir ya que la somnolencia severa puede ocurrir o empeorar, ocasionando caídas o accidentes.

Diclegis deben utilizarse cuidadosamente en mujeres con determinados problemas médicos tales como asma, aumento de presión en los ojos, problemas estomacales o de la vejiga. Cuéntele a su profesional de la salud sobre todos sus problemas médicos para que pueda evaluar si Diclegis es adecuado para usted.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Diclegis® en niños menores de 18 años. Mantenga Diclegis y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Diclegis® es una formulación de liberación retardada. Por lo tanto, los signos y síntomas de intoxicación pueden no ser evidentes inmediatamente. Si toma demasiado Diclegis (sobredosis), puede tener los siguientes síntomas: agitación, sequedad de boca, pupilas dilatadas (dilatadas), somnolencia, vértigo, confusión, taquicardia, convulsiones, dolor muscular o debilidad y problemas renales repentinos y severos. La presencia de estos síntomas, y si son graves, podrían ser fatales. Deje de tomar Diclegis® y llame a su profesional de la salud o acuda a emergencias del hospital más cercano. Para mayor información sobre el tratamiento de sobredosis, llame a su centro de control de intoxicación al 1-800-222-1222.

Diclegis es para uso en mujeres embarazadas.

Cuéntele a su profesional de la salud todos sus problemas médicos, incluyendo si está dando de lactar o planea hacerlo. Diclegis puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé. No debe amamantar mientras toma Diclegis.

Duchesnay USA le invita a reportar a la FDA cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Para obtener mayor información importante de seguridad, consulte la Información sobre Recetas y la Información para Pacientes. Esta información no sustituye las indicaciones de su profesional de la salud.