Comience a recetar Diclegis® hoy.

Diclegis® se toma como receta diaria, no según PRN (pro re nata, cuando se requiere).

Al inicio, recete a sus pacientes 2 comprimidos al día a la hora de acostarse. Si los síntomas no se controlan adecuadamente, la dosis puede aumentar hasta una dosis máxima recomendada de 4 comprimidos al día:
2 comprimidos antes de acostarse
1 comprimido cada mañana
1 comprimido cada tarde

Diclegis® debe tomarse todos los días como se indica en el folleto de información del producto.

Día 1: Inicie a las pacientes con 2 comprimidos diarios al acostarse.
Día 3: Si no se controlan los síntomas adecuadamente, agregue 1 comprimido diario en la mañana a partir del día 3.
Día 4: Si no se controlan los síntomas adecuadamente, agregue 1 comprimido diario a media tarde a partir del día 4.

No prescribir más de 04 comprimidos (01 por la mañana, 01 a media tarde y 02 al acostarse).

La paciente debe tomar Diclegis® con el estómago vacío y con un vaso de agua. Se debe indicar a la paciente que los comprimidos Diclegis® deben ser ingeridos enteros, sin quebrarlos ni masticarlos o romperlos antes de tomarlos.

Importante: Diclegis® se toma como receta diaria; no cuando se requiere (pro re nata).

La posología de Diclegis® debe adaptarse a los síntomas de NVE de cada mujer para garantizar un tratamiento adecuado.

Informar a las mujeres que eviten realizar actividades que requieran un complete estado de alerta mental, como conducir u operar maquinaria pesada mientras usa Diclegis®, hasta que se les permita hacerlo.

Informar a las mujeres sobre la importancia de no tomar Diclegis® con alcohol u otros medicamentos sedativos incluidos otros antihistamínicos (presentes en algunos medicamentos contra la tos y el refriado), opiatos y somníferos debido a que la somnolencia podría empeorar, provocando caídas u otros accidentes.

Instrucciones: 2 cada noche al acostarse

Si persisten los síntomas, añadir 1 cada mañana, comenzando el día 3

Si los síntomas persisten agregar 1 cada tarde, comenzando el día 4

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Información Importante de Seguridad e Indicación

Indicación

Diclegis® es un producto farmacológico de dosis fija de succinato de doxilamina, un antihistamínico y clorhidrato de piridoxina, un análogo de la vitamina B6 se indica para el tratamiento de Náuseas Vómitos del Embarazo en mujeres que no responden a tratamientos conservativos.

Limitaciones de uso

No se ha estudiado Diclegis® en mujeres con hiperemesis gravídica.

Información Importante De Seguridad

No se debe recetar Diclegis® a mujeres con hipersensibilidad al succinato de doxilamina, otros antihistamínicos derivados de la etanolamina, clorhidrato de piridoxina o cualquier ingrediente inactivo en la formulación. Tampoco debe tomar Diclegis® en combinación con medicamentos llamados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) ya que estos medicamentos pueden intensificar y prolongar los efectos adversos SNC de Diclegis®. El uso de IMAOs también puede prolongar e intensificar los efectos anticolinérgicos (secado) de los antihistamínicos.

Diclegis® puede causar somnolencia debido a las propiedades anticolinérgicas del succinato de doxilamina, un antihistamínico. Las mujeres deben evitar realizar actividades que requieran una completa alerta mental, como conducir o manejar maquinaria pesada durante el uso de Diclegis® hasta que su profesional de la salud le autorice hacerlo.

No se recomienda el uso de Diclegis si una mujer consume simultáneamente depresores del SNC tales como alcohol o medicamentos sedativos, incluyendo otros antihistamínicos (presentes en algunos medicamentos para la tos y el resfriado), opiáceos y soporíferos. La combinación de Diclegis® y los depresores del SNC puede causar somnolencia severa que conlleva a caídas u otros accidentes.

Diclegis tiene propiedades anticolinérgicas y por lo tanto debe utilizarse con precaución en mujeres con: (1) asma, (2) mayor presión intraocular, (3) un problema ocular llamado glaucoma de ángulo estrecho, (4) un problema estomacal llamado úlcera péptica estenosante, (5) obstrucción píloro-duodenal u (6) un problema urinario de la vesícula llamado obstrucción del cuello vesical.

Se ha reportado muertes por sobredosis de doxilamina en niños. Los niños parecen tener en un alto riesgo de sufrir un paro cardiorrespiratorio. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Diclegis® en niños menores de 18 años.

Diclegis® es una formulación de liberación retardada. Por lo tanto, los signos y síntomas de intoxicación pueden no ser evidentes inmediatamente. Los signos y síntomas de sobredosis pueden incluir agitación, sequedad de boca, pupilas dilatadas, somnolencia, vértigo, confusión mental y taquicardia. Si sospecha una sobredosis o busca información adicional en cuanto a sobredosis, puede contactar a un centro de control de intoxicación al 1-800-222-1222.

Diclegis es para uso en mujeres embarazadas.

Las mujeres no deben dar de lactar durante el uso de Diclegis® ya que el componente antihistamínico (succinato de doxilamina) en Diclegis® puede pasar a la leche materna.

Se ha reportado excitación, irritabilidad y sedación en los lactantes presumiblemente expuestos a succinato de doxilamina través de la leche materna. Los bebés con apnea u otros síndromes respiratorios pueden ser particularmente vulnerables a los efectos sedantes de Diclegis®, lo que puede resultar en el empeoramiento de su apnea o de algún problema respiratorio.

Para reportar cualquier efecto secundario negativo, contacte a Duchesnay Inc. al 1-855-722-7734, medicalinfo@duchesnayusa.com,
FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch

Por favor, consulte la Información sobre Recetas y la Información para Pacientes.

 

La(s) tableta(s) mostradas no son de tamaño real.


Referencias

  1. Diclegis® Prescribing Information, Bryn Mawr, PA: Duchesnay USA Inc., 2013.
  2. Whitehead, S. A., et al. (1992). “Characterisation of nausea and vomiting in early pregnancy: a survey of 1000 women.” J Obstet Gynecol 12(6): 364-369.
  3. Gadsby, R., et al. (1993). “A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy.” Br J Gen Pract 43(371): 245-248.
  4. Vellacott, I. D., et al. (1988). “Nausea and vomiting in early pregnancy.” Int J Gynecol Obstet 27(1): 57-62.
  5. Nausea and Vomiting of Pregnancy, ACOG Practice Bulletin #153: Clinical Management Guidelines for Obstetrician-Gynecologists 2015; 126, 3:e12-e24.
  6. Association of Professors of Gynecology and Obstetrics Continuing Series on Women’s Health: Nausea and Vomiting of Pregnancy, February 2015.
  7. McKeigue, P. M., et al. (1994). “Bendectin and birth defects: I. A meta-analysis of the epidemiologic studies.” Teratology 50: 27-37.